ZGK300P、ZGK400P顺利通过ETL、CE认证
2019-09-08
2017年1月5日，公司旗下ZGK300P、ZGK400P两大系列顺利通过ETL、CE认证，从2016年5月16日申请到2017年1月整个测试历时7个月按照《IEC 60601-1 医用电气设备.第1部分:设备基本安全性和必要性能的通用要求》的测试最终顺利通过，IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可IEC 60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。
